5月24日,国家药监局发布了《关于注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书的公告》(以下简称《公告》)。
《公告》指出,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书。
梳理发现,这283个注销药品注册证书的药品注销情形全为依申请注销,这也表示,这些药都是企业主动申请注销的。
去年一年已注销400多个药品
据了解,自今年7月1日新版《药品注册管理办法》正式实行以来,国家药监局已发布了多则类似的公告,而且企业都是批量注销。笔者梳理发现,此前注销的400个药品中,大多数都是企业都是主动申请注销,个别药品为不予再注册或依法注销。
去年12月29日,国家药监局发布公告称,决定注销诺氟沙星胶囊等207个药品注册证书。梳理发现,本次注销药品注册证书的药品有安乃近片、对乙酰氨基酚片、异烟肼片、氯霉素片、维生素C片、阿司匹林肠溶片、马来酸氯苯那敏片、诺氟沙星胶囊、六味地黄丸、布洛芬片等诸多常用药。涉及的企业众多,基本都是批量注销,其中安徽艾珂尔制药注销了29个,安徽济人药业注销了25个。
同年12月9日,国家药监局公告,注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书,涉及复方乙酰水杨酸片、吲哚美辛肠溶片、对乙酰氨基酚片、头孢拉定胶囊、去痛片、复方丹参片、藿香正气水等一批常用药。其中,上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业一家企业就注销了15个批文。
此前,国家药监局发文,注销注射用前列地尔等78个药品注册证书,涉及银翘解毒颗粒、马来酸氯苯那敏片、川贝清肺糖浆、头孢拉定胶囊、头孢氨苄颗粒、阿莫西林胶囊等诸多常用药。其中,国药集团精方(安徽)药业注销的药品批文数量最多,达42个;六安华源制药其次,达21个。